Badania kliniczne są wyjątkową szansą dla pacjentów, u których standardowe leczenie nie jest wystarczające. Udział w badaniu klinicznym to dla pacjenta onkologicznego.
Każdy nowy lek przed podaniem go chorym, przechodzi zaawansowane testy, tzw. badania przedkliniczne, zgodnie z zasadami bezpieczeństwa, określonymi w przepisach krajowych i mędzynarodowych.
Wszystkie badania kliniczne prowadzone są stosownie do reguł Dobrej Praktyki Klinicznej oraz podlegają ustawie prawa farmaceutycznego.
Muszą być także zgodne z Deklaracją Helsińską, która zawiera Zasady Etycznego Postępowania w Eksperymencie Medycznym z udziałem ludzi.
Na pierwszej wizycie, przed podpisaniem świadomej zgody na udział w badaniu, lekarz odpowiada na wszystkie pytania i wątpliwości pacjenta.
Każdy ośrodek podlega audytom i inspekcjom, co zapewnia wysoką jakość leczenia, pewność zbierania danych medycznych i gwarantuje bezpieczeństwo pacjenta.
Naszą misją jest przyspieszenie i ułatwienie dostępu chorym z chorobą nowotworową do nowych, celowanych terapii.
Badania kliniczne prowadzi się w celu potwierdzenia skuteczności i oceny działań niepożądanych nowych leków lub technologii medycznych.
Każdy nowy lek lub rodzaj terapii, przed wprowadzeniem do codziennego użytku musi przejść takie badania, a udział w nich powoduje, że pacjenci mają szybszy i bezpłatny dostęp do nowych rodzajów terapii, co zwłaszcza w przypadku leczenia onkologicznego może stanowić właściwą propozycję terapeutyczną.
Obowiązują trzy wspólne zasady dla wszystkich badań klinicznych:
Badania, konsultacje oraz leczenie w ramach badań kliniczych są zawsze bezpłatne. Dodatkowo Pacjenci mogą liczyć na zwrot kosztów dojazdu do ośrodka, który prowadzi badanie.
Udział w badaniu klinicznym jest zawsze decyzją pacjenta, w każdej chwili może on wycofać swoją zgodę bez ponoszenia żadnych konsekwencji i bez konieczności podania przyczyny.
Ośrodek prowadzący badanie kliniczne zna dane osobowe pacjenta, natomiast przed przekazaniem informacji dotyczących leczenia, dane te są anonimizowane i nie są udostępniane żadnym podmiotom trzecim.
Badania kliniczne są procesem bardzo ściśle kontrolowanym. Nad ich prawidłowym przebiegiem czuwają:
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Odpowiada on za prowadzenie badania oraz późniejsze dopuszczenie leków do użycia.
Komisja Bioetyczna, prowadząca bezpośredni nadzór nad bezpieczeństwem badania i prawami pacjenta.
Dr hab. n. med. Maciej Kaźmierczak
Kiedy około 30 lat temu rozpoczynałem swoją „przygodę” z badaniami klinicznymi, było to coś relatywnie rzadkiego. Badane leki wzbogacały dostępną wtedy terapię. Mijały lata, a wraz z nimi systematycznie zwiększała się liczba testowanych leków. Zmieniało się też podejście do badań klinicznych – nie tylko stały się one symbolem postępu, ale wręcz standardem leczenia wielu schorzeń. Radość zwycięstwa nad chorobą nie jest zarezerwowana tylko dla chorego i jego rodziny. Jej cząstka dotyka również badacza. I dla tych chwil warto pracować.
lek. Łukasz Pruchniewski
Badania kliniczne są kluczowym narzędziem dla rozwoju współczesnej medycyny i opieki nad pacjentem. Bardzo wielu osobom umożliwiły skorzystanie z nowoczesnych metod leczenia, niejednokrotnie będących ponad standardem dostępnym w ramach publicznej opieki zdrowotnej. Zgodnie z wytycznymi światowych towarzystw onkologicznych i hematologicznych, istnieje szeroki zakres wskazań do kierowania pacjentów do badań klinicznych, zarówno w początkowym, jak i późnym etapie leczenia. Profilowanie genetyczne nowotworu może pomóc precyzyjnie dobrać odpowiednią strategię leczenia, z zastosowaniem leków ukierunkowanych molekularnie -na naszych oczach dokonuje się niesamowity postęp w tej dziedzinie.
dr n. med. Michał Kwiatek
Pracując jako lekarze w badaniach klinicznych cały czas mamy poczucie ogromnego komfortu - możemy w bezpieczny i nowoczesny sposób leczyć pacjentów, zapewniając im niejednokrotnie kolejną linię terapeutyczną, już po wyczerpaniu standardowych form walki z chorobą nowotworową. Badania kliniczne to także ogromna odpowiedzialność za gromadzone dane medyczne, których analiza pozwoli na wprowadzenie nowych leków i urządzeń medycznych. Obecnie brakującym ogniwem, które spowalnia rekrutację pacjentów i tym samym realizację protokołów, jest brak uporządkowanych danych klinicznych, zintegrowanych z wynikami badań genetycznych i histopatologicznych. Właśnie po to budujemy ZbadajRaka.pl - mamy nadzieję, że w ten sposób przyspieszymy setkom pacjentów dostęp do nowoczesnych terapii i dołożymy swoją cegiełkę do rozwoju nowoczesnej onkohematologii.
Przegląd najnowszych innowacji w dziedzinie terapii, które zmieniają życie pacjentów na lepsze.