O badaniach klinicznych
Korzyści z udziału w badaniach klinicznych
Dlaczego warto szukać i brać udział w badaniach klinicznych?
ZbadajRaka.pl
Bezpieczeństwo podawanych leków
Każdy nowy lek przed podaniem go chorym, przechodzi zaawansowane testy, tzw. badania przedkliniczne, zgodnie z zasadami bezpieczeństwa, określonymi w przepisach krajowych i mędzynarodowych.
Badania kliniczne
Etyka i przepisy
Wszystkie badania kliniczne prowadzone są stosownie do reguł Dobrej Praktyki Klinicznej oraz podlegają ustawie prawa farmaceutycznego.
Muszą być także zgodne z Deklaracją Helsińską, która zawiera Zasady Etycznego Postępowania w Eksperymencie Medycznym z udziałem ludzi.
Konsultacja przed podpisaniem zgody
Na pierwszej wizycie, przed podpisaniem świadomej zgody na udział w badaniu, lekarz odpowiada na wszystkie pytania i wątpliwości pacjenta.
Wysoka jakość leczenia i bezpieczeństwo pacjenta
Każdy ośrodek podlega audytom i inspekcjom, co zapewnia wysoką jakość leczenia, pewność zbierania danych medycznych i gwarantuje bezpieczeństwo pacjenta.
Przyspieszanie dostępu do nowych terapii celowanych
Naszą misją jest przyspieszenie i ułatwienie dostępu chorym z chorobą nowotworową do nowych, celowanych terapii.
definicja
Co to są badania kliniczne?
Badania kliniczne prowadzi się w celu potwierdzenia skuteczności i oceny działań niepożądanych nowych leków lub technologii medycznych.
Każdy nowy lek lub rodzaj terapii, przed wprowadzeniem do codziennego użytku musi przejść takie badania, a udział w nich powoduje, że pacjenci mają szybszy i bezpłatny dostęp do nowych rodzajów terapii, co zwłaszcza w przypadku leczenia onkologicznego może stanowić właściwą propozycję terapeutyczną.
Wspólne zasady badań klinicznych
Trzy zasady
Obowiązują trzy wspólne zasady dla wszystkich badań klinicznych:
Bezpłatność
Badania, konsultacje oraz leczenie w ramach badań kliniczych są zawsze bezpłatne. Dodatkowo Pacjenci mogą liczyć na zwrot kosztów dojazdu do ośrodka, który prowadzi badanie.
Dobrowolność
Udział w badaniu klinicznym jest zawsze decyzją pacjenta, w każdej chwili może on wycofać swoją zgodę bez ponoszenia żadnych konsekwencji i bez konieczności podania przyczyny.
Anonimowość
Ośrodek prowadzący badanie kliniczne zna dane osobowe pacjenta, natomiast przed przekazaniem informacji dotyczących leczenia, dane te są anonimizowane i nie są udostępniane żadnym podmiotom trzecim.
Kontrola procesu Badań medycznych
Czy badania kliniczne są bezpieczne?
Badania kliniczne są procesem bardzo ściśle kontrolowanym. Nad ich prawidłowym przebiegiem czuwają:
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Odpowiada on za prowadzenie badania oraz późniejsze dopuszczenie leków do użycia.
Komisja Bioetyczna, prowadząca bezpośredni nadzór nad bezpieczeństwem badania i prawami pacjenta.
FAQ
Często zadawane pytania (FAQ) o badaniach klinicznych
Czy mogę skonsultować się z ekspertami onkologicznymi?
Tak, po zapisaniu się do Rejestru Pacjentów Konsylium Lekarskie ZbadajRaka.pl analizuje dotychczasowe leczenie pacjentów i proponuje im najlepsze możliwe rozwiązanie dalszej terapii.
Czy mogę korzystać z konsultacji onkologicznej z dowolnego miejsca?
Tak, oferujemy elastyczność i wygodę w dostępie do informacji i leczenia. Możesz korzystać z naszej platformy z dowolnego miejsca i o dowolnej porze. Jeśli chcesz skorzystać z darmowej rozmowy z lekarzem to po wpisaniu się do rejestru nastąpi kontakt ze strony naszej konsultantki, która umówi dogodny termin. Lekarz w umówionym terminie kontaktuje się z pacjentem i przeprowadza konsultacje.
Chcę wziąć udział w badaniu klinicznym – gdzie się zgłosić?
Jeśli interesuje Cię wzięcie udziału w badaniach klinicznych, możesz poszukać organizacji lub ośrodków badawczych prowadzących badania kliniczne w Twoim regionie lub skorzystać z naszego Rejestru. Po wypełnieniu Formularza (link) nasz zespół pomoże Ci w znalezieniu właściwego badania klinicznego.
Czy to bezpieczne, aby rejestrować się Rejestrze online?
Tak, formularz rejestracyjny zapewnia pełne bezpieczeństwo i prywatność Twoich danych osobowych i medycznych. Nasza platforma jest zabezpieczona i chroniona przez zaawansowane technologie.
Jak długo trwa rejestracja online?
Rejestracja w ZbadajRaka.pl jest bardzo prosta i zajmuje tylko kilka minut. Wypełnienie formularza i oczekiwanie na telefon naszego Konsultanta to wszystko, co musisz zrobić.
Czy badania kliniczne są płatne?
Zarówno proces rekrutacji, jak i uczestnictwo w kolejnych etapach badania klinicznego jest całkowicie darmowe. Oznacza to, że nie musisz płacić́ za otrzymywany lek lub terapię, dodatkową diagnostykę̨ wykonywaną w ramach procedur badania klinicznego, wizyty kontrolne, opiekę̨ zespołu medycznego czy za pobyt w szpitalu.
co mówią eksperci?
Opinie specjalistów
Kiedy około 30 lat temu rozpoczynałem swoją „przygodę” z badaniami klinicznymi, było to coś relatywnie rzadkiego. Badane leki wzbogacały dostępną wtedy terapię. Mijały lata, a wraz z nimi systematycznie zwiększała się liczba testowanych leków. Zmieniało się też podejście do badań klinicznych – nie tylko stały się one symbolem postępu, ale wręcz standardem leczenia wielu schorzeń. Radość zwycięstwa nad chorobą nie jest zarezerwowana tylko dla chorego i jego rodziny. Jej cząstka dotyka również badacza. I dla tych chwil warto pracować.
Badania kliniczne są kluczowym narzędziem dla rozwoju współczesnej medycyny i opieki nad pacjentem. Bardzo wielu osobom umożliwiły skorzystanie z nowoczesnych metod leczenia, niejednokrotnie będących ponad standardem dostępnym w ramach publicznej opieki zdrowotnej. Zgodnie z wytycznymi światowych towarzystw onkologicznych i hematologicznych, istnieje szeroki zakres wskazań do kierowania pacjentów do badań klinicznych, zarówno w początkowym, jak i późnym etapie leczenia. Profilowanie genetyczne nowotworu może pomóc precyzyjnie dobrać odpowiednią strategię leczenia, z zastosowaniem leków ukierunkowanych molekularnie -na naszych oczach dokonuje się niesamowity postęp w tej dziedzinie.
Pracując jako lekarze w badaniach klinicznych cały czas mamy poczucie ogromnego komfortu - możemy w bezpieczny i nowoczesny sposób leczyć pacjentów, zapewniając im niejednokrotnie kolejną linię terapeutyczną, już po wyczerpaniu standardowych form walki z chorobą nowotworową. Badania kliniczne to także ogromna odpowiedzialność za gromadzone dane medyczne, których analiza pozwoli na wprowadzenie nowych leków i urządzeń medycznych. Obecnie brakującym ogniwem, które spowalnia rekrutację pacjentów i tym samym realizację protokołów, jest brak uporządkowanych danych klinicznych, zintegrowanych z wynikami badań genetycznych i histopatologicznych. Właśnie po to budujemy ZbadajRaka.pl - mamy nadzieję, że w ten sposób przyspieszymy setkom pacjentów dostęp do nowoczesnych terapii i dołożymy swoją cegiełkę do rozwoju nowoczesnej onkohematologii.
Dowiedz się więcej o nowoczesnych terapiach!
Przegląd najnowszych innowacji w dziedzinie terapii, które zmieniają życie pacjentów na lepsze.