Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi

Wskazanie: nieresekcyjny, nawrotowy lub przerzutowy, HPV16+, PD-L1+,wcześniej nieleczony paliatywnie systemowo

Lek badany

BNT113+Pembrolizumab vs PembrolizumabBNT113 – szczepionka RNA-LPX anty E6/E7 HPV

‍

Grupa badana

Grupa kontrolna

Kryteria włączenia

‍- HPV16+, PD-L1 >1% - ocena z bloczka parafinowego
- lokalizacje: ustna część gardła, jama ustna, gardło dolne, krtań

‍

Kryteria wyłączenia

- lokalizacja: nosogradło
- NYHA III/IV
- stan po splenektomii
- HIV/HBV/HCV
- przewlekłe stosowanie prednizonu >5mg p.o. lub ekwiwalent

‍

Kluczowe badania z I fazy

Kluczowe badania z II fazy

Kluczowe badania z I i II fazy

Szybki kontakt?