Wskazanie: Rak piersi wczesne stadium
Opis badania: Wieloośrodkowe, prowadzone z randomizacją, metodą otwartej próby badanie 3 fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leczenia uzupełniającego giredestrantem w porównaniu do wybranej przez lekarza hormonalnej monoterapii uzupełniającej u osób z wczesnym stadium raka piersi z ekspresją receptora estrogenowego i bez ekspresji receptora her2
- Pacjenci z udokumentowanym guzem ER+ w badaniu immunohistochemicznym
- Pacjenci muszą być po radykalnej resekcji chirurgicznej pierwotnego(-ych) guza(-ów) piersi
- Pacjenci, którzy otrzymywali lub będą otrzymywać chemioterapię adiuwantową, muszą ją ukończyć przed randomizacją
- Dozwolony jest udział w badaniu pacjentów, którzy nie kwalifikują się do chemioterapii adiuwantowej lub odmówili poddania się chemioterapii.
- Do badania kwalifikują się pacjenci, u których zastosowano chemioterapię (neo)adiuwantową i/lub wykonano zabieg chirurgiczny, a którzy nie otrzymywali wcześniej terapii hormonalnej, pod warunkiem że zostaną włączeni do badania w okresie 12 miesięcy po radykalnej operacji raka piersi
- Pacjenci stosujący lub zamierzający stosować CDK4/6i jako leczenie adjuwantowe
- Pacjenci, u których rozpoznano raka piersi w IV stopniu zaawansowania
- Pacjenci, którzy otrzymywali wcześniej jakąkolwiek terapię hormonalną z zastosowaniem selektywnych inhibitorów lub antagonistów receptora estrogenowego albo AI- Dozwolony jest krótki cykl neoadiuwantowej lub adiuwantowej terapii hormonalnej (do 4 tygodni)
Zapraszamy do eksploracji różnorodnych tematów badań klinicznych dostępnych na naszej stronie. Odkryj nowe perspektywy zdrowia.
